✓!Fonksiyonlar
×Akme Medikal örnek etiketleri. “1001xxx” alanı örnek numaradır.
Yeşil: uygun bulunan cihaz
İlgili değerlendirmede uygun bulunan cihazlar için yeşil etiket kullanılır. Bu sonuç, raporun kapsamı ve işlem tarihindeki değerlendirmeyle birlikte okunmalıdır. Etiket, sonraki arızaları veya yanlış kullanımı önleyen bir garanti değildir.
Sarı: sınırlı kullanım
Bazı işlevleri uygun bulunmayan bir cihazın sınırlı kullanımına ancak ilgili koşullar çerçevesinde karar verilebilir. Uygun olmayan işlevlerin diğer işlevleri etkilememesi ve sağlık hizmet sunucusu ile birlikte değerlendirme yapılması gerekir. Başarısız işlevler kullanılmaz; kısıtlamalar açıkça anlaşılmalıdır.
Kırmızı: uygun bulunmayan cihaz
Uygun bulunmayan cihaz, gerekli düzeltici işlemler ve tekrar değerlendirme tamamlanmadan kullanılmamalıdır. Etiketi kaldırmak veya cihazı yalnızca yeniden başlatmak uygunsuzluğu gidermez. Kurumunuzun cihaz yönetimi sürecini işletin.
Etiketten rapora geçin
Cihaz kimliğini, işlem tarihini ve durum bilgisini raporla eşleştirin. Özellikle sarı etiketli bir cihazda hangi işlevin kullanılamayacağı belirsizse kendi yorumunuzla karar vermeyin; sorumlu birim ve hizmet sağlayıcı ile açıklığa kavuşturun.
Kaynak ve kapsam
Yönetmelik, madde 10, 13, 14 ve 15. Etiket ve sınırlı kullanım koşulları için güncel resmî metin esas alınır.
TİTCK: güncel metinler ve duyurular ↗Bu içerik genel bilgilendirme içindir. Cihaza özel değerlendirmede üretici bilgileri, ilgili kriterler ve güncel resmî düzenlemeler esas alınır.