Kalibrasyon: ölçüm ilişkisini belirlemek
Kalibrasyon cihaz göstergesiyle referans değer arasındaki ilişkiyi belirler. Bir sonuç kaydı üretir; cihazın otomatik olarak düzeltilmesi anlamına gelmez. Test ve kontrol faaliyetleri ise tanımlanmış işlevlerin ve uygunluk kriterlerinin değerlendirilmesini de içerir.
Bakım: çalışmayı sürdürebilmek
Bakım; üreticinin tarif ettiği temizlik, parça kontrolü, değişim veya benzeri işlemlerle cihazın işlevini sürdürmesine yöneliktir. Bakım kaydı, ölçüm performansını gösteren test, kontrol ve kalibrasyon raporunun yerine geçmez.
Ayar: davranışı değiştirmek
Ayar, cihazın gösterimini veya işlevini değiştiren bir müdahaledir. Ayar öncesi ölçüm ile ayar sonrası ölçüm farklı durumları temsil eder. Müdahale sonrası gerekli doğrulama işlemleri üretici bilgileri ve ilgili düzenlemeler ışığında ele alınır.
Bir örnek üzerinden düşünün
Bir tansiyon cihazının basınç göstergesini referansla karşılaştırmak, manşonunu değiştirmek ve cihazın göstergesini ayarlamak farklı işlemlerdir. İlk işlem ölçüm ilişkisini değerlendirir; diğerleri donanıma veya cihaz davranışına müdahale eder. Bu örnek bir uygulama talimatı değildir.
Kaynak ve kapsam
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik; TCS-KLVZ-05, Revizyon 04 (24.07.2026).
TİTCK: güncel metinler ve duyurular ↗Bu içerik genel bilgilendirme içindir. Cihaza özel değerlendirmede üretici bilgileri, ilgili kriterler ve güncel resmî düzenlemeler esas alınır.