Referans cihaz
Bir ölçüm veya karşılaştırmada referans değer sağlamaya yarayan cihaz. Uygunluğu ve kalibrasyon durumu değerlendirme açısından önemlidir.
Çözünürlük
Bir göstergede anlamlı olarak ayırt edilebilen en küçük değişim. Ekranda çok basamak görülmesi tek başına yüksek doğruluk anlamına gelmez.
Tekrarlanabilirlik
Aynı koşullar altında yinelenen ölçümlerin birbirine yakınlığı. Birbirine yakın sonuçlar, referans değere mutlaka yakın oldukları anlamına gelmez.
Kabul kriteri
Bir sonucun uygunluğunu değerlendirirken kullanılan koşul veya sınır. Cihaz türü, yöntem ve üretici bilgilerine göre değişebilir.
Fonksiyon testi
Cihazın belirli bir işlevinin tanımlanan koşullarda çalışmasının değerlendirilmesi.
Elektriksel güvenlik
Cihazın elektrik kaynaklı risklerine ilişkin değerlendirme alanı. Ölçüm doğruluğuyla aynı kavram değildir.
Envanter numarası
Kurumun kendi cihaz kayıtları için kullandığı tanımlayıcı. Üreticinin verdiği seri numarasıyla karıştırılmamalıdır.
Kaynak ve kapsam
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik; TCS-KLVZ-05, Revizyon 04 (24.07.2026).
TİTCK: güncel metinler ve duyurular ↗Bu içerik genel bilgilendirme içindir. Cihaza özel değerlendirmede üretici bilgileri, ilgili kriterler ve güncel resmî düzenlemeler esas alınır.