Ölçüme eşlik eden bilgi
Ölçüm belirsizliği, ölçülen büyüklüğe atfedilen değerlerin dağılımını karakterize eder. Referansın özellikleri, yöntemin etkileri, tekrarlanan ölçümlerdeki değişim ve çevre koşulları gibi etkenlerle ilişkilidir.
Hata ile aynı şey değildir
Ölçüm hatası, ölçülen değer ile referans değer arasındaki farkı ifade eder. Belirsizlik ise sonuca ilişkin bilgi düzeyini anlatır. “Belirsizlik sıfırsa doğru, büyükse arızalı” gibi basit bir yorum uygun değildir.
Tolerans ile ilişkisi
Tolerans veya kabul sınırı, ilgili kriterin izin verdiği aralığı tanımlar. Belirsizlik bu sınırın kendisi değildir. Uygunluk değerlendirmesini anlamak için kullanılan kriterler ve değerlendirme yaklaşımı birlikte okunmalıdır.
Öğrenirken hangi soruları sorun?
- Hangi büyüklük ölçülüyor ve hangi birim kullanılıyor?
- Sonuç hangi koşullarda elde edildi?
- Referans ve yöntem ne?
- Uygunluk hangi kritere göre değerlendirildi?
Kaynak ve kapsam
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik; TCS-KLVZ-05, Revizyon 04 (24.07.2026).
TİTCK: güncel metinler ve duyurular ↗Bu içerik genel bilgilendirme içindir. Cihaza özel değerlendirmede üretici bilgileri, ilgili kriterler ve güncel resmî düzenlemeler esas alınır.