Neler değerlendirilir?
Otoklavlarda fiziksel durum, sıcaklık, basınç ve uygulanabilir güvenlik kontrolleri değerlendirilir. Cihaz ölçümlerinin değerlendirilmesi ile sterilizasyon sürecinin bütününün validasyonu farklı konulardır.
Hizmet öncesinde ne hazırlamalısınız?
Cihaz modelini ve kullanılan programları paylaşın. Çalışma planını, erişim koşullarını ve gerekli duruş süresini önceden görüşün.
Raporu alırken neye bakmalısınız?
Raporun tam olarak hangi ölçümleri ve programları kapsadığını okuyun. Kalibrasyon raporunu tek başına her yükün steril olduğunun kanıtı olarak değerlendirmeyin.
Ne zaman yaptırılmalı?
İlgili standart, protokol ve üretici tarafından belirtilen periyot dikkate alınır. Periyot belirtilmemişse yönetmelikteki en az yıllık değerlendirme kuralı esas alınır. Uygunsuzluk, müdahale veya kullanım koşullarındaki değişiklikler ayrıca değerlendirme gerektirebilir.
Hizmet planlayın
Cihazın marka, model, seri numarası, bulunduğu birim ve kullanılan aksesuarlarıyla Akme Medikal’e başvurabilirsiniz. Hizmet kapsamı ve uygun zamanlama cihazınıza göre netleştirilir.
Akme Medikal’den bilgi alın ↗Kaynak ve kapsam
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik; TCS-KLVZ-05, Revizyon 04 (24.07.2026).
TİTCK: güncel metinler ve duyurular ↗Bu içerik genel bilgilendirme içindir. Cihaza özel değerlendirmede üretici bilgileri, ilgili kriterler ve güncel resmî düzenlemeler esas alınır.