Akme Medikal Bilgi Merkezi · Kaynak kontrolü: 22 Eylül 2026

Önce doğru cihazı doğrulayın

Cihaz adı, marka, model, seri numarası, envanter bilgisi ve bulunduğu birimi kontrol edin. Birbiriyle aynı görünen iki cihazın raporları birbirinin yerine kullanılamaz. Raporun tarihi ve rapor numarası kayıt takibi açısından önemlidir.

İşlem kapsamını okuyun

Hangi parametrelerin değerlendirildiğine ve hangi yöntem veya kriterlerin kullanıldığına bakın. Çok işlevli bir cihazda tek bir parametrenin uygun bulunması, bütün işlevlerin değerlendirildiği anlamına gelmez. Kullanılmayan veya uygulanamayan testler varsa açıklamalarını okuyun.

Sonuç ve uygunluk farklı bilgiler taşır

Ölçüm sonucu cihazın belirli koşullardaki davranışını anlatır; uygunluk değerlendirmesi ise bu sonucun ilgili kabul kriterleriyle karşılaştırılmasını içerir. Belirsizlik, tolerans ve ölçüm hatası aynı kavram değildir. Anlaşılmayan bir sonuç için hizmet sağlayıcıdan açıklama isteyin.

Rapor kontrol tablosu

AlanNe aramalısınız?
Cihaz bilgisiCihazınızdaki kimlik bilgileriyle eşleşme
Yöntem ve kapsamTest edilen işlevler ve kullanılan kriterler
SonuçlarÖlçüm değerleri ve uygunluk değerlendirmesi
ReferanslarKullanılan referans cihazlara ilişkin bilgiler
Onay ve tarihlerİlgili imzalar, işlem tarihi ve geçerlilik bilgisi
AçıklamalarKullanım kısıtları ve gerekli takip işlemleri

Raporu saklayın

Etiketin fotoğrafı raporun yerine geçmez. Önceki raporlarla birlikte saklanan kayıtlar, cihazın zaman içindeki durumunun ve yapılan müdahalelerin izlenmesine yardımcı olur.

Kaynak ve kapsam

Yönetmelik, madde 12 ve madde 24; TCS-KLVZ-05 Rev.04, rapor düzenlemeleri.

TİTCK: güncel metinler ve duyurular ↗

Bu içerik genel bilgilendirme içindir. Cihaza özel değerlendirmede üretici bilgileri, ilgili kriterler ve güncel resmî düzenlemeler esas alınır.